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2型高血脂人病人还是能爆发胰激素,果糖调度非

来源:http://www.pharmaexportindia.com 作者:澳门新葡8455手机版▎官网进入 时间:2019-11-01 11:16

原标题:葡萄糖调节异常表型——改善结果的时间

糖尿病患者或将迎来两种新药 本周对于糖尿病治疗领域而言是充满喜讯的一周。这两天,来自诺和诺德与赛诺菲的糖尿病药物组合先后获得了美国独立顾问团的推荐,以用于2型糖尿病的治疗。

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糖尿病是一种流行极广的疾病。根据今年世界卫生组织公布的数据,全球有四亿多糖尿病患者,其中光中国就占了一亿。换而言之,中国每约十名成人中,就有一名糖尿病患者。在诸多糖尿病患者中,2型糖尿病患者占了约90%-95%。与1型糖尿病不同,2型糖尿病患者依旧可以产生胰岛素。然而这些患者的细胞往往对胰岛素不敏感,葡萄糖的吸收与储备能力也有所不足,造成血糖上升。因此这些患者需要从体外获得额外的胰岛素,以减少血糖浓度。倘若病情得不到控制,这些糖尿病患者会出现糖尿病视网膜病变、肾衰竭、足部神经病变、截肢等严重症状,极大地影响他们的生活质量。

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诺和诺德与赛诺菲研发的糖尿病药物组合则有望能改善这些患者的症状。诺和诺德的IDegLira是一种Tresiba®与Victoza®的组合药剂,其中前者是一种胰岛素类似物,经注射后能长期有效地控制血糖浓度。后者则是一种胰高血糖素样肽-1类似物,在与GLP-1受体结合后,它能有效地刺激人体分泌更多胰岛素。2014年,它已在欧洲上市,商品名为Xultophy。在仔细评估了IDegLira在III期临床试验中表现出的数据后,由16人组成的独立顾问团全票对它进行了推荐。

通过连续葡萄糖监测获得的葡萄糖波动的详细概况突出了葡萄糖调节的复杂性,并强调将2型糖尿病定义为同质疾病是异质代谢紊乱的过于简单的近似。然而,更好的表型化是否最终会导致干预措施和结果的改善,在很大程度上还没有得到证实。

赛诺菲研发的药物组合iGlarLixi也有着类似的作用机制——它由insulinglargine与lixisenatide组成。前者同样是一种胰岛素类似物,而后者则是一种GLP-1受体的激动剂,能起到与内源GLP-1类似的降血糖作用,且已于2013年在欧洲上市,商品名Lyxumia。在评估了有超过1900名患者参与的III期临床试验结果后,独立顾问团以12:2的结果作出了推荐。而投出反对票的专家考虑的更多是药物注射方法有待提高,并非药物本身的有效性与安全性。

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“我们非常高兴能够获得顾问团的认同。对那些需要额外疗法来控制血糖浓度的患者来说,他们能从这种每天注射一次的组合疗法中受益,”诺和诺德的首席医学官ToddHobbs博士说道:“这对于患者以及医生来说,是一个重要的里程碑。现在我们希望能与FDA保持合作,推动IDegLira的上市。”

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“我们很高兴地看到我们的在研糖尿病疗法得到了顾问团的推荐,”赛诺菲全球研发部总裁EliasZerhouni博士说道:“insulinglargine能降低血糖浓度,而lixisenatide能控制餐后血糖水平。这两种互补的机制能更好降低血糖。对于2型糖尿病患者来说,我们的药物组合能满足他们的医疗需求。我们期待在审查的过程中与FDA继续合作。”

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赛诺菲表示FDA预期将在今年7月与8月分别决定是否批准lixisenatide与iGlarLixi上市,而诺和诺德未透露预期批准的时间。倘若获得批准,这两种药物组合将成为一类将两种有不同作用机制的药物融合到单次、固定比例注射剂的创新药。我们祝愿这类药物能够尽早上市,造福广大糖尿病患者人群。

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f . z .得到了国家健康研究协作研究所( CLAHRC )东米德兰兹应用健康研究和护理领导地位不受限制的教育补助金的资助,并感谢该补助金对莱斯特大学的支持。

k . k .曾担任诺华公司、诺和诺德公司、赛诺菲-安万特公司、礼来公司和默克夏普和多赫梅公司的顾问和发言人,并获得阿斯利康公司、诺华公司、诺和诺德公司、赛诺菲-安万特公司、礼来公司、辉瑞公司、勃林格殷格翰公司和默克夏普和多赫梅公司的赠款,以支持调查员和调查员发起的试验。

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